гилс обучение официальный сайт

Образовательный центр по надлежащим практикам создан с целью формирования отраслевой системы повышения квалификации и переподготовки кадров фармацевтических производств.

Государственная лицензия на осуществление образовательной деятельности №036899 даёт право на проведение обучающих мероприятий по реализации образовательных программ дополнительного профессионального образования.

Задачи Образовательного центра:

Формы обучения:

В настоящее время образовательные программы дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) охватывают следующие надлежащие практики по более чем 50 темам:

Коллектив преподавателей

Преподавателями являются доктора и кандидаты наук, а также специалисты–производственники уровня топ–менеджеров, имеющие опыт работы на фармацевтических предприятиях более 15 лет.

Организационно – функциональная схема Образовательного центра основана на следующих базовых положениях:

Локальные акты, регламентирующие деятельность Образовательного центра по надлежащим практикам

Положение об образовательном центре по надлежащим практикам, типовые положения о департаменте, кафедре и лаборатории НИР по соответствующей надлежащей практике.

График работы образовательного центра по надлежащим практикам ФБУ «ГИЛС и НП»:

Справочные телефоны: 8-495-676-43-60 (доб. 103)

Источник

Гилс обучение официальный сайт

2021 год для проекта «Солидарная программа обучения» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли, инициированной ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия», начался достаточно активно. В этом году организаторы проекта планирует проведение образовательных вебинаров еженедельно. И сейчас программа вебинаров сформирована на все первое полугодие.

Прошедшие в январе вебинары затрагивали разные вопросы фармацевтического производства, но их все объединяет высокое качество подачи материала, взгляд со стороны регулятора, а также привлечение лучших экспертов из отрасли в качестве докладчиков. Заказчиками вебинаров в рамках проекта «Солидарная программа обучения» выступили компании «FRESENIUS KABI» и «ИНФАМЕД К», которые реализуя солидарный принцип «открытых дверей», дают возможность всем заинтересованным фармспециалистам присоединиться к вебинару на безвозмездной основе.

Слушателями вебинаров в январе стало более 1300 человек из стран-членов ЕАЭС, СНГ, европейских государств, Никарагуа, ОАЭ и США. Широкий и все возрастающий охват аудитории обусловлен актуальностью рассматриваемых на вебинарах тем, большой заинтересованностью отрасли в получении информации от экспертов и представителей регулятора. А использование современных средств связи и проведение семинаров онлайн в рамках реализации принципов «Солидарной программы» дает возможность обмена опытом и повышения уровня знаний не только для специалистов столичных предприятий, но и для региональных и зарубежных коллег.

Для компании «FRESENIUS KABI» были организованы вебинары 15 и 22 января по темам «Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированных подход в отношении системы водоподготовки: нормативная база и регуляторные ожидания» и «Применение риск-ориентированного подхода к изучению стабильности лекарственных препаратов и АФС в свете последних изменений в нормативной документации». В рамках первого вебинара были рассмотрены требования, предъявляемые к показателям качества и методам получения воды, используемой в фармацевтических целях, а также нововведения в нормативные требования и соответствующие изменения в подходах к организации и эксплуатации систем водоподготовки на фармпредприятиях. На вебинаре по стабильности были даны ответы на вопросы применения риск-ориентированного подхода при изучении стабильности, документарном оформлении анализа рисков, подробно рассмотрены нормативные требования и ожидания инспектората.

«Программа глубоко и профессионально освещала вопросы, касательно заявленной темы. Масса полезной информации, которая была проанализирована и изложена в удобном для восприятия формате. – делится впечатлением менеджер по регистрации компании «FRESENIUS KABI» Анна Орищенко. – Хотелось бы отметить четкую организацию и также экспертов, докладывающих на вебинаре, которые были готовы дать исчерпывающие ответы на все поставленные вопросы.»

Для компании «ИНФАМЕД К» был проведен вебинар 29 января на тему «Система корректирующих и предупреждающих действий. Оценка результативности», в рамках которого эксперты представили, насколько эффективно могут выявляться и устраняться проблемы качества при внедрении на предприятии системы Корректирующих и предупреждающих действий (CAPA), разобрали, как правильно организовать работу предприятия с CAPA, как можно использовать несоответствия, выявленные в ходе проверок, для составления CAPA и улучшения качества производственной площадки.

Узнать расписание и темы вебинаров, проводимых ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «Фармстратегия», можно на сайтах https://gilsinp.ru и https://www.goodpractices.ru.

Подать заявку и уточнить условия участия можно по телефону +7 (985) 115-77-88 или по e-mail gmp-seminars@pharmstg.ru

Информационными партнерами вебинаров ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» выступают «Фармацевтический вестник», порталы «Медвестник» и «Новости GxP».

Источник

Гилс обучение официальный сайт

Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик

вход на сайт

вход на сайт

Компания ФАРМСТРАТЕГИЯ и ФБУ «ГИЛС и НП» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли выступили с инициативой проекта «СОЛИДАРНАЯ ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ»
С сентября 2020 года мы проводим корпоративные вебинары для компаний, реализующих «политику открытых дверей». Компания, для которой проводится мероприятие, предоставляет всем заинтересованным сотрудникам отрасли возможность принять в нем участие на безвозмездной основе, таким образом проявляя отраслевую солидарность и способствуя достижению общих, а не исключительно внутрикорпоративных интересов.

Все без исключения участники вебинара получают материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMPи управления рисками для качества лекарственных препаратов.

Вы можете записаться на интересующие вас семинары.

Источник

Гилс обучение официальный сайт

Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении расследования отклонений: нормативная база и регуляторные ожидания. Составление протокола расследования. Разбор типичных ошибок

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли и солидарной программы обучения проводят вебинар для компании «НАТИВА» по теме: «Переход на евразийские правила GMP. Риск-ориентированный подход в отношении расследования отклонений: нормативная база и регуляторные ожидания». Компания «Натива», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе.

В ходе вебинара будут рассмотрены этапы процесса управления отклонениями с фокусировкой на применении риск-ориентированного подхода при расследовании корневых причин. Эксперты подробно рассмотрят наиболее часто встречающиеся проблемы, возникающие в ходе управления отклонениями и способы их решения. Будут даны конкретные рекомендации по составлению протокола расследования.

На основе многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный разбор наиболее часто встречающихся несоответствий в отношении расследования отклонений с разъяснениями ожиданий инспектората по каждому типовому случаю. Также будут проанализированы изменения регуляторной базы в связи с переходом на евразийские правила GMP.

Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА! Регистрация открыта до 24:00 (мск) 07 октября 2020г.

Докладчики и эксперты:

Информационные партнеры

Справочно:

Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

Источник

Гилс обучение официальный сайт

Владислав Шестаков
директор ФБУ «ГИЛС и НП»

Я рад приветствовать вас на сайте Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

За десятилетия своего существования наш Институт всегда был одним из лидирующих научных учреждений страны в области исследований и разработки, а также создания промышленного производства в фармацевтической отрасли.

Именно поэтому Институт был выбран в качестве профильного государственного учреждения для проведения аудитов, а затем и инспектирования фармацевтических предприятий на соответствие надлежащим производственным практикам.

ФБУ «ГИЛС и НП» является единственным в стране центром компетенций в данной области, буквально за несколько лет сформировав штат инспекторов международного уровня, создав профильный образовательный центр, развивая сотрудничество с международными организациями, ведущими фармпроизводителями.

Наша главная цель – способствовать внедрению надлежащих практик на предприятиях фармацевтической промышленности, и, таким образом, содействовать росту уровня добросовестной конкуренции в отрасли, обеспечению жителей России безопасными лекарственными средствами высокого качества.

Уважаемые коллеги, мы открыты к сотрудничеству и готовы оказывать всестороннюю информационную и методологическую поддержку по вопросам внедрения надлежащих практик!

Вместе развивать фармацевтическую индустрию, повышать ее эффективность и качество производимых лекарств — важно для всех нас!

Источник