при какой температуре размораживается плазма

Бережное оттаивание

Бережное оттаивание

Технология «Бережное оттаивание» использует следующие особенности:

Держатели пакетов и флаконов

Одной из опасностей при размораживании свежезамороженной плазмы, эритроцитсодержащих компонентов крови и растворов является повреждение замороженных клеток при оттаивании. Этот эффект появляется при грубом механическом разминании не оттаявших пакетов с целью ускорения их разморозки.

Поврежденные клетки, получившие разрыв оболочек, при переливании пациенту способны закупоривать мелкие капилляры и приводить к нежелательным последствиям для здоровья пациента.

Держатели из нержавеющей стали, примененные в размораживателях компании БФА, защищают пакеты и флаконы от механических воздействий, а также упрощают процесс загрузки/выгрузки контейнеров в водяную баню.

Блок обеззараживания теплоносителя

Ещё одной важной проблемой, отмеченной в ГОСТ Р 53420-2009 «Кровь донорская и ее компоненты» является бактериальное загрязнение (контаминация) пакетов с плазмой или кровью.

Теплоноситель, как открытая внешняя среда, подвержен периодическому загрязнению вследствие попадания микробов, бактерий и пыли при использовании размораживателей.

Блок обеззараживания теплоносителя разработан компанией «Биофизическая аппаратура» для решения именно этой проблемы и устанавливается во всех размораживателях производства «БФА». Блок обеззараживания теплоносителя встроен в систему циркуляции воды и предназначен для снижения риска бактериального загрязнения (контаминации) согреваемых пакетов или флаконов.

Оптимальные параметры размораживания и поддержания заданного уровня температуры

Технология «Бережное оттаивание» использует указанные параметры поддержания уровня температуры теплоносителя, что обеспечивает содержание VIII фактора в размороженной плазме на уровне 70-80%.

Внутренняя поверхность водяной бани

Соответствие современным стандартам

Размораживатели компании БФА, использующие технологию «Бережное оттаивание», полностью соответствуют всем современным стандартам, в том числе:

Источник

Способ размораживания плазмы крови и устройство для его осуществления

Владельцы патента RU 2280460:

Изобретение относится к области медицины и биологии, а именно к способам и устройствам для размораживания замороженных препаратов крови, например плазмы крови, преимущественно с целью последующего получения криопреципитированного антигемофильного фактора,

Известны различные способы и устройства для приготовления лекарственных препаратов, в том числе и препаратов крови. Известно, например, устройство для изготовления лекарственных растворов, содержащее сборники дистиллированной воды и фильтрата, соединенные между собой гибкими трубопроводами смеситель, установку для фильтрования и узел дозирования, таймер для счета времени перемешивания и манометр, при этом смеситель, выполненный в виде цилиндрической емкости из нержавеющей стали, сверху закрыт герметично крышкой, в которой выполнены гнездо для размещения мешалки, люк для загрузки исходных лекарственных средств и дыхательный фильтр, на боковой стенке смесителя в верхней его части присоединены два штуцера для подвода воды и раствора и водомерный элемент и выполнены окна для подсветки и визуального наблюдения за процессом растворения исходных лекарственных средств, в днище смесителя вмонтирован штуцер для слива готового раствора, установка для фильтрования содержит насосы и узел фильтра, узел дозирования, соединенный с выходом установки для фильтрования, состоит из основания стойки корпуса, блока дозатора и лекарственных флаконов, при этом в устройство дополнительно введены блок управления смесителем, включающий пульт управления, электронный таймер для отсчета времени перемешивания раствора, водомерный элемент и узел плавного регулирования числа оборотов вала автоматической мешалки, выполненной съемной, пропеллерного типа с двумя головками на одном валу и соединенной через муфту с электродвигателем, подключенным к блоку управления смесителем, узел перистальтического насоса установки для фильтрования, включающий головку насоса с редуктором, электродвигатель и блок управления насосом, узел фильтра установки для фильтрования содержит корпус, крышку с манометром, фильтрующую мембрану и насос с ручным приводом, блок дозатора узла дозирования выполнен в виде мерного цилиндра с размещенным в нем плавающим поршнем, двухходовых клапанов с электромагнитным приводом и электронного блока управления узлов дозирования, при этом штуцер смесителя для подвода раствора соединен с трубопроводом через вентиль с выходом насоса и через второй вентиль с узлом фильтра, а штуцер смесителя для слива готового раствора подключен трубопроводом через третий вентиль к насосу установки для фильтрования (патент RU №2057521, кл. А 61 J 3/00, опубл. 10.04.96 г, бюл. №10).

Недостатком известного устройства является отсутствие терморегуляции, что затрудняет использование устройства в тех случаях, когда по технологическим условиям требуется поддерживать определенную температуру.

Недостатком известного размораживателя плазмы является то, что температура воды регулируется в очень узком интервале (35÷37°С), что не позволяет использовать данный размораживатель для выделения из замороженной плазмы крови VIII фактора с последующим центрифугированием плазмы крови при температуре не более +8°С.

Известны также способы размораживания плазмы крови. Известен, например, способ размораживания плазмы крови, включающий оттаивание свежезамороженной плазмы при температуре 0÷+4°С до консистенции подтаявшего снега, после чего производится центрифугирование оттаявшей плазмы в рефрижераторной центрифуге при температуре 0÷+2°С (приказ №155 МЗ СССР от 12.04.90 г., п.5.0 «Криопреципитат»).

Недостатком известного способа является длительность процесса размораживания плазмы (до 1,5 часов).

, где

Указанный способ реализуется с помощью устройства для размораживания плазмы крови, включающего ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры и схему управления, а также мешалку с электроприводом, включенным в исполнительную цепь схемы управления, датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испаритель охлаждающего и нагревательное устройства расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающемся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер.

Устройство для размораживания плазмы крови (фиг.1, 2) включает в себя ванну 1, изготовленную из нержавеющей стали, перегородку 2 с отверстиями, отделяющую мешалку 3 от основного объема 4 ванны, нагревательный элемент 5, расположенный на дне ванны 1, охлаждающий элемент (испаритель) 6, также расположенный на дне ванны, решетчатый держатель 7 для расположения мешков 8 с замороженной плазмой в шахматном порядке, и датчик 9 уровня жидкости, размещенный в отсеке 10, отделенном от основного объема 4 ванны 1 вертикальными перегородками 11 и сообщающемся с объемом 4 через соединительное отверстие 12 в нижней части отсека 10. Вращение мешалки осуществляется от электропривода 13 схемой управления 14. Для обеспечения перетока воды к мешалке 3 от противоположной стенки ванны служат каналы 15, образованные вертикальными перегородками 16, расположенными параллельно боковым стенкам ванны 1. Включение и выключение элементов 5 и 6 осуществляется схемой управления 14 от датчика температуры 17, которая автоматически поддерживает температуру воды в заданном интервале. Схема управления 14 включает в себя таймер (на чертежах не показан).

Описанный способ размораживания плазмы и устройство для его реализации позволяют максимально сократить время размораживания плазмы (до 15-20 минут), что обеспечивает повышение производительности и качества криопреципитата, а также позволяет автоматизировать процесс размораживания. Для оценки качества размороженной по предлагаемому изобретению плазмы проводились сравнительные испытания со способом размораживания по прототипу (плазма размораживалась до температуры +8°С). Результаты испытаний приведены в таблице.

Таким образом, из приведенной таблицы видно, что уменьшение времени размораживания плазмы примерно в 3 раза позволяет существенно повысить активность VIII фактора в криопреципитате.

Предлагаемая группа изобретений позволяет уменьшить время размораживания плазмы примерно в 3 раза, повысить производительность труда, улучшить качество криопреципитата, автоматизировать процесс размораживания плазмы, расширить функциональные возможности устройства для размораживания плазмы крови.

,

на рассчитанную величину Δh устанавливают срабатывание датчика, затем включают таймер на отсчет времени, необходимого до доведения температуры мешков до +7°С ÷ 8°С.

2. Устройство для размораживания плазмы крови, включающее ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры, схему управления, отличающееся тем, что оно содержит мешалку с электроприводом, включенным в исполнительную цепь схемы управления, датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испаритель охлаждающего и нагревательное устройства расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающимся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер.

Источник

Гайдлайн по использованию свежезамороженной плазмы, криопреципитата и криосупернатанта

Оглавление

6. Размораживание и хранение растаявшего продукта

Замороженные пластмассовые контейнеры ломки и уязвимы, особенно по швам и линиям выхода, которые можно легко повредить.

6.1. Оттаивание СЗП, криопреципитата и криосупернатанта

Замороженные продукты плазмы должны оттаиваться при температуре 37° C (если оттаивать при 4° C, сформируется криопреципитат).

Есть несколько способов, которыми это может быть достигнуто, самый обычный из которых – это рециркулирующая водная ванна. Процесс несет риск бактериального загрязнения и должно проводиться согласно протоколу контроля стерильности. Сухие системы нагрева, которые предотвращают денатурацию белков плазмы, являются предпочтительными.

6.1.1. Сухие печи (инкубатор с температурным контролем, и вентилятором)

Они могут иметь более низкий потенциал контаминации пакетов СЗП микроорганизмами, хотя они имеют обычно ограниченную вместимость. Время для оттаивания СЗП обычно составляет 10 минут для 2 пакетов.

6.1.2. Микроволновые печи

Хотя они размораживают за 2–3 минуты, они имеют ряд недостатков, такие как высокая стоимость и ограниченная вместимость. Есть также проблемы, связанные с образованием «горячих участков» в пакетах и потенциальным содержанием в пакете воздушных участков, вызывающих увеличение объема при нагревании.

6.1.3. Водяные ванны

6.2. Хранение после размораживания

Оттаявшая плазма и криосупернатант должны сохраняться при температуре 4° C, если возникла какая-нибудь задержка с переливанием. Текущий британский гайдлайн (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002), требует переливания в течение 4 часов; в то же время, американская ассоциация банков крови и плазмы (2002) позволяет задержку переливания до 24 часов. Активность FVIII в СЗП уменьшается после 24 часов хранения при 4° C на 28%, но все другие факторы остаются стабильными в течение 5 дней (см. Таблица IV). Shehata и другие (2001) показали, что хранение СЗП в течение 72 часов после оттаивания приводит к снижению активности FVIII приблизительно на 40%, хотя активность FVIII и содержание фибриногена все равно остается существенно выше чем в криосупернатанте. Активность FII и FV в СЗП сохраняется в течение 72 часов после размораживания. Эти авторы рекомендовали, что СЗП, хранившаяся 72 часа после размораживания, может использоваться как криосупернатантная плазма если не требуется возмещение FVIII. Другая проблема связана с безопасностью контаминации микроорганизмами, которая может произойти во время размораживания, особенно если используется водная ванна. Использование надлежащих протоколов и документации, а также методов размораживания, которое не связано с погружением в воду, уменьшают этот риск. Таким образом, для рекомендации хранения после оттаивания более 24 часов необходимы дальнейшие исследования.

Рекомендация

После размораживания если не требуется возмещение FVIII, СЗП и криосупернатант, могут храниться при 4° C в специальном рефрижераторе для хранения крови до назначения пациенту в течение 24 часов (степень рекомендации B, уровень доказательности III).

Таблица IV. Содержание факторов гемостаза в оттаявшей свежезамороженной плазме (СЗП), и после хранения при 4° C. Содержание в типичной единице 300 мл (МЕ/мл), кроме фибриногена (г/л)

Эти значения были определены в Лабораториях Диагностики Патологии университета Саутгемптона. Протеин C и уровни антитромбина находится в нормальном диапазоне.
* При некотором снижении содержания HMW мультимеров, особенно если обработано SD.

Источник

VIII. ПРАВИЛА КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

VIII. Правила проведения трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы

VIII. Правила проведения трансфузии (переливания)
свежезамороженной плазмы

41. Переливаемая свежезамороженная плазма донора должна быть той же группы по системе ABO, что и у реципиента. Разногруппность по системе резус не учитывается. При переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) соответствие донора и реципиента по антигену D учитывается обязательно.

42. В экстренных случаях при отсутствии одногруппной свежезамороженной плазмы допускается переливание свежезамороженной плазмы группы AB(IV) реципиенту с любой группой крови.

43. Медицинскими показаниями для назначения переливаний свежезамороженной плазмы являются:

а) острый ДВС-синдром, осложняющий течение шоков различного генеза (септического, геморрагического, гемолитического) или вызванный другими причинами (эмболия околоплодными водами, краш-синдром, тяжелая травма с размозжением тканей, обширные хирургические операции, особенно на легких, сосудах, головном мозге, простате), синдром массивных трансфузий;

б) острая массивная кровопотеря (более 30% объема циркулирующей крови) с развитием геморрагического шока и ДВС-синдрома;

в) болезни печени, сопровождающиеся снижением продукции плазменных факторов свертывания и, соответственно, их дефицитом в циркуляции (острый фульминантный гепатит, цирроз печени);

г) передозировка антикоагулянтов непрямого действия (дикумарин и другие);

д) терапевтический плазмаферез у пациентов с тромботической тромбоцитопенической пурпурой (болезнь Мошковиц), тяжелых отравлениях, сепсисе, остром ДВС-синдроме;

е) коагулопатия, обусловленная дефицитом плазменных физиологических антикоагулянтов.

44. Трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы выполняется струйно или капельно. При остром ДВС-синдроме с выраженным геморрагическим синдромом трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы выполняется только струйно. При транфузии (переливании) свежезамороженной плазмы необходимо выполнение биологической пробы (аналогичной той, которая проводится при трансфузии (переливании) донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов).

45. При кровотечении, связанном с ДВС-синдромом, осуществляется введение не менее 1000 мл свежезамороженной плазмы, одновременно контролируются гемодинамические показатели и центральное венозное давление.

46. Непосредственно перед трансфузией (переливанием) свежезамороженную плазму размораживают при температуре 37 °C с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.

48. Для повышения безопасности гемотрансфузий, снижения риска переноса вирусов, вызывающих инфекционные заболевания, предупреждения развития реакций и осложнений, возникающих в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, используют свежезамороженную плазму карантинизированную (или) свежезамороженную плазму вирус (патоген) инактивированную.

Источник

При какой температуре размораживается плазма

Плазма, замороженная не позднее двух часов после взятия крови у доноров, имеет рабочее название антигемофильная плазма, так как содержит VIII фактор свертываемости — антигемофильный глобулин в более высоких концентрациях, чем СЗП, полученная в более поздние сроки (в ОК ККЧиК продукт крови под таким названием отсутствует). В клинической практике может быть заменена криопреципитатом.

Подбор пары донор—реципиент производится по системе AB0. Плазма группы AB(FV) в экстренных случаях может переливаться больному с любой группой крови.
Непосредственно перед переливанием СЗП оттаивают при температуре +37—38 °С. При отсутствии специального оборудования для размораживания СЗП можно использовать водяные бани (при строгом контроле за температурой воды — перегрев не допускается). После оттаивания до трансфузии попускается хранение плазмы в течение короткого времени (не более 1 ч при +1—6). Содержание в размороженной плазме хлопьев фибрина не препятствует переливанию через стандартные пластиковые системы, имеющие фильтры. Повторное замораживание и использование размороженной плазмы не допускается.

Если консервированная кровь до разделения на компоненты не делейкоцитироволась, то рекомендуется переливать СЗП через специальные фильтры, задерживающие лейкоциты.
Размороженная СЗП вводится, как правило, внутривенно. По отдельным показаниям, при массивных хирургических кровотечениях — внугриартериально. Плазму можно вводить в костный мозг, подкожно.

СЗП используется прежде всего для восполнения факторов коагуляции. С заместительной целью СЗП вводят струйно в больших объемах, обычно в сочетании с полиглюкином.
Дозировки СЗП зависят от клинической ситуации и течения заболевания и могут составлять от 250—300 мл до 1000 мл в сутки. Введение капельное или струйное, в зависимости от показаний к применению. Для лечения большинства заболеваний рекомендуется стандартная доза СЗП — 15 мл/кг. В тех случаях, когда трансфузии СЗП сочетаются с трансфузиями тромбокоцентрата, следует принимать в расчет, что с каждыми 5—6 дозами тромбоконцентрата больной получает объем плазмы, эквивалентный 1 дозе СЗП.

Для достижения гемодинамического эффекта суммарная доза инфузируемой СЗП должна обеспечивать устойчивое повышение АД выше критического уровня (90 мм рт. ст.).
В целях дегидратации у пациентов с признаками отека головного мозга, отека легких в условиях отсутствия альбумина показано введение концентрата нативной плазмы.

Показания к переливанию СЗП неуклонно расширяются без достаточных к тому оснований. Можно выделить две основные причины, способствующие этому: высокая стоимость и отсутствие в достаточном количестве и ассортименте (по крайней мере, для отечественных клиник) специфических концентратов свертывающих факторов, которые могли бы заменить СЗП, и, что очень важно, отсутствие на сегодняшний день унифицированных рекомендаций и четких показаний к трансфузиям СЗП.

Применение СЗП показано при следующих клинических состояниях:
• отсутствие специфического препарата для терапии изолированного дефицита факторов свертывания крови (II, V, VII, IX, X, XI и XIII) или ингибиторов (антитромбина III, протеинов С и S, С1-эстеразы);
• острый ДВС-синдром;
• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
• сепсис (включая сепсис новорожденных);
• больные после операций на открытом сердце;
• экстракорпоральное кровообращение;

• необходимость срочной нейтрализации орального антикоагулянта в случаях их передозировки (при отсутствии соответствующих антидотов или их неэффективности);
• дефицит витамина К (у новорожденных);
• гемофилии А и В, сопровождающиеся кровотечениями;
• коррекция ОЦК при массивной кровопотере, наружные и внутренние кровотечения;
• ожоговая болезнь — возмещение плазменного объема;
• гнойно-септические процессы различной этиологии — возмещение плазменного объема и как дезинтоксикационное средство;
• отеки головного мозга — с целью дегидратации. Использовать плазму для возмещения плазменного объема, как дезинтоксикационное средство и с целью дегидратации следует только при отсутствии соответствующих кровезаменителей.

До- и посттрансфузионная оценка состояния коагуляции у пациента — важнейшая составляющая трансфузиологической тактики при использовании СЗП. Она должна осуществляться на основании комплекса клинических и лабораторных данных.

Источник