проинформируйте пациента какое основное показание к применению десмопрессина тест

Десмопрессин-Тева (0.2 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 мг и 0,2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – десмопрессина ацетат 0,1 мг или 0,2 мг (эквивалентно десмопрессину 0,089 мг или 0,178 мг)

ЩЕСТВО лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской, с гравировкой «D» и указанием дозировки «0.1» на одной стороне (для дозировки 0.1 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской, с гравировкой «D» и указанием дозировки «0.2» на одной стороне (для дозировки 0.2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете влечет к уменьшению объема мочи, которая выделяется, и одновременное увеличение ее осмолярности и снижение осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

После приема внутрь антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2 мг Десмопрессин-Тева, обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие десмопрессина не обнаружено.

Показания к применению

— несахарный диабет центрального генеза

— первичный ночной энурез у детей старше 5 лет

— ночная полиурия у взрослых после исключения органических заболеваний (симптоматическое лечение)

Способ применения и дозы

Дозировка Десмопрессина-Тева подбирается индивидуально. Препарат не следует принимать во время еды.

Первичный ночной энурез: по 0,2 мг Десмопрессина-Тева перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии стоит решать после 1-недельного перерыва в приеме Десмопрессин-Тева.

Ночная полиурия у взрослых: начальная доза составляет 0,1 мг Десмопрессин-Тева на ночь. Если эта доза не достаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем еженедельно увеличивать до 0,4 мг. Не рекомендуется назначать лечение людям преклонных лет (от 65 лет и старше) Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае судороги) лечение стоит немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациентам нужно более тщательно следить за ограничением приема жидкости. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Источник

Десмопрессин (Desmopressin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Десмопрессин

Таблетки почти белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 187.4 мг, кроскармеллоза 8.0 мг, повидон К25 3.0 мг, магния силикат 1.4 мг.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.

Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Десмопрессин

Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения); ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).

В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

Для в/в введения: гемофилия А средней и легкой степени тяжести, болезнь Виллебранда.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.

Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Врожденная или психогенная полидипсия, анурия, задержка жидкости различной этиологии, гипоосмоляльность плазмы, сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется терапия диуретиками, повышенная чувствительность к десмопрессину.

Для в/в введения: нестабильная стенокардия, болезнь Виллебранда типа IIB.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у детей и подростков. Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

Источник

Десмопрессин : инструкция по применению

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон XL, магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, кросповидон, повидон).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон XL, магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, кросповидон, повидон).

Описание

Белая круглая плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код ATX: Н01ВА02.

Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, с выраженным антидиуретическим действием. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирования L-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления.

Применение десмопрессина при несахарном диабете центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4 – 7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 – 0,2 мг – до 8 часов, в дозе 0,4 мг – до 12 часов.

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 0,9 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) на 40 %.

Объем распределения (Vd) составляет 0,2–- 0,3 л/кг. Абсорбция при приеме внутрь – 5 %. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь 1,5 – 2,5 часа.

Показания к применению

Несахарный диабет центрального генеза.

Полиурия, полидипсия после гипофизэктомии и операций в области гипофиза.

Кратковременное лечение ночного энуреза у пациентов в возрасте старше 5 лет при нормальной концентрационной способности почек при неэффективности других мер (только у пациентов с нормальным артериальным давлением при условии исключения органической патологии).

Противопоказания

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

Привычная или психогенная полидипсия.

Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов.

Гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л).

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).

Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Тяжелые формы болезни Виллебранда (тип IIb) у пациентов, получающих 5% активированный фактор VIII, наличие антител к фактору VIII.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного влияния препарата на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы

Центральный несахарный диабет, полиурия, полидипсия после гипофизэктомии и операций в области гипофиза.

Перед началом лечения врач должен подобрать индивидуальную оптимальную дозу путем определения количества мочи и осмолярности мочи. Порядок терапии определяется двумя параметрами: адекватная продолжительность сна и сбалансированный водный баланс. Взрослые, дети старше 4 лет. Первоначально препарат назначают в дозе 0,1 мг перорально 3 раза в день. Далее доза рассчитывается индивидуально для каждого пациента, исходя из реакции на лечение. Средняя суточная доза составляет от 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день ежедневно.

При гипофизарной недостаточности после операции в области гипофиза и гипофизэктомии.

Дозу подбирают путем измерения осмолярности мочи.

Если есть признаки задержки воды в организме и/или гипонатриемии, необходимо прекратить лечение и/или скорректировать дозу.

Эффективная терапевтическая доза рассчитывается индивидуально для каждого пациента и корректируется в соответствии с реакцией на лечение.

Взрослые, дети старше 5 лет.

Препарат первоначально назначают в дозе 0,2 мг. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,4 мг.

Если есть признаки задержки воды в организме и/или гипонатриемии, необходимо прекратить лечение и/или скорректировать дозу.

Предусмотренный период лечения – до 3 месяцев. При необходимости дальнейшее лечение можно продолжать после перерыва как минимум на 1 неделю.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска задержки жидкости в организме (симптомами которых являются головная боль, тошнота, рвота, периферические отеки, судороги) и гипонатриемии, при которой уровень концентрации ионов натрия в плазме крови опускается ниже 135 ммоль/л.

Передозировка может наблюдаться у детей в связи с недостаточно тщательным подбором доз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с окситоцином возможно увеличение антидиуретического эффекта десмопрессина, а также ослабление кровотока в матке. Глибенкламид и препараты лития могут уменьшить антидиуретический эффект десмопрессина.

Клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также аминазин, карбамазепин, антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и все лекарственные препараты, воздействующие на водно- электролитный баланс, могут усилить антидиуретический эффект десмопрессина и, таким образом, увеличить риск задержки воды в организме и/или гипонатриемии. При одновременном применении вышеуказанных препаратов необходимо контролировать артериальное давление, уровень натрия в плазме крови и диурез.

Сопутствующая терапия лоперамидом может привести к увеличению концентрации десмопрессина в плазме до 3 раз, что, в свою очередь, может привести к повышенному риску удерживания воды в организме и/или гипонатриемии.

Маловероятно, что десмопрессин может взаимодействовать с веществами, влияющими на печеночный метаболизм, так как во время лабораторных исследований на микросомах человека десмопрессин не показал никакого значительного влияния на метаболизм в печени. В естественных условиях исследования возможных взаимодействий не проводились.

Стандартизированная диета с 27% жира значительно уменьшает всасывание десмопрессина при пероральном применении. Что касается фармакодинамических свойств (влияние на мочевыведение или осмотическое давление), никакого существенного влияния десмопрессина не наблюдалось, поэтому препарат можно принимать во время еды. Тем не менее, применение десмопрессина в уменьшенной дозе во время еды может снизить интенсивность и длительность антидиуретического эффекта.

Меры предосторожности

При приеме таблеток десмопрессина при ночном энурезе необходимо ограничить потребление жидкости за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. Лечение без сопутствующего снижения потребления жидкости может привести к задержке воды в организме и/или гипонатриемии с такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, и, в тяжелых случаях, к отеку мозга, судорогам и коме. Безопасность долгосрочного применения препарата при ночном энурезе не доказана.

Неоднократно сообщалось о случаях возникновения отека мозга и судорогах даже у здоровых детей и молодых людей, которые принимали десмопрессин для лечения ночного энуреза. Данный риск, по-видимому, особенно высок в первую неделю лечения.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с низким уровнем натрия в крови, могут подвергаться повышенному риску гипонатриемии.

Продолжительность действия препарата возрастает при увеличении дозы и, следовательно, появляется риск гипонатриемии. Дозу следует титровать по нарастающей. Пациентам с муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, гипертонией, тромбозами, хроническим заболеванием почек, преэклампсией, повышенным внутричерепным давлением или с нарушениями водно-электролитного баланса следует назначать десмопрессин с особой осторожностью.

У пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек могут усиливаться побочные эффекты препарата. При назначении десмопрессина молодым и пожилым пациентам, а также при наличии факторов риска, которые могут привести к увеличению внутричерепного давления, необходимо обращать внимание на недопустимость задержки воды в организме.

Лечение десмопрессином без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии.

Пациентам и, в случае назначения препарата детям, их родителям необходимо обратить внимание на тот факт, что следует избегать чрезмерного потребления жидкости в случае рвоты, диареи, системных инфекций и лихорадки, применение десмопрессина не должно прерываться до нормализации баланса жидкости.

Чтобы уменьшить риск гипонатриемии или водной интоксикации, особенно важно уменьшение абсорбции жидкости в случаях:

применения препаратов, вызывающих обратный захват серотонина (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин);

сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами. Важно контролировать массу тела пациентов во время лечения.

У пациентов в возрасте старше 65 лет необходимо определять уровень натрия в сыворотке крови до начала терапии и спустя 3 дня после начала терапии или после увеличения дозы. При появлении головной боли и/или тошноты, лечение должно быть прекращено.

Органические причины полиурии, увеличения интенсивности мочеиспускания или никтурии, такие как доброкачественная гиперплазия предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, камни в мочевом пузыре или опухоли мочевого пузыря, расстройства сфинктера мочевого пузыря, полидипсия или недостаточно компенсированный сахарный диабет должны быть исключены или скорректированы соответствующим образом. Перед началом лечения десмопрессином также необходимо скорректировать недостаточность надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или энтеропатии глюкозы и галактозы не следует принимать таблетки десмопрессина.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головная боль, судороги, повышенная утомляемость, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Таблетки, 0,1 мг, 0,2 мг.

По 30 таблеток во флаконах полимерных, укупоренных пластмассовыми крышками (с осушителем и с контролем первого вскрытия). По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Источник

Десмопрессин : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость

Состав

1 доза содержит 10 мкг десмопрессина ацетата

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия фосфат дигидрат, раствор бензалкония хлорида 50% (консервант), соляная кислота (для коррекции рН), вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный.

Фармакологическая группа

Вазопрессин и его аналоги. Код АТС Н01В А02.

После поступления в организм Десмопрессин быстро всасывается. Антидиуретический эфект наступает уже через 30 минут после применения препарата. Прием 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 часов.

Фармакокинетика. После интраназального применения максимальный уровень десмопрессина в плазме крови достигается через 30 минут. Биодоступность препарата десмопрессина после его интраназального применения составляет 3-6%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Метаболизм десмопрессина происходит в печени путем расщепления дисульфидного мостика ферментом трансгидрогеназою. Разрушается десмопрессин медленнее, чем природный антидиуретический гормон. Десмопрессин выводится из организма, главным образом, почками.

Период полувыведения десмопрессина составляет 3-4 часа.

Показания

Первичный ночной энурез (enuresis nocturna). Клинически эффективная доза подбирается индивидуально и составляет 10-40 мкг в сутки. Обычно суточная начальная доза составляет 20 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю) на ночь перед сном. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 40 мкг (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю). В период лечения следует ограничить прием жидкости на ночь.

Моча, полученная в течение 1:00 после применения препарата, для анализа не собирается. В течение следующих 8:00 после применения препарата собирают 2 порции образцов мочи для определения осмолярности.

Для большинства пациентов нормальный уровень осмолярности после применения препарата составляет 800 мОсм / кг. В течение всего времени проведения теста и 4-х часов после его окончания (всего в течение 8:00 после применения препарата) необходимо ограничить прием жидкости.

Детям до 1 года исследование концентрационной функции почек с помощью препарата Десмопрессин проводят только в особых случаях, так как в этом возрасте концентрационная функция почек снижена по сравнению с таковой у более старших детей.

Исследование концентрационной функции почек должен выполнять опытный детский нефролог. Применение высоких доз препарата у детей младше 1 года может сопровождаться развитием судорог. В случае проведения теста детям в возрасте 1 год, в течение времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек, исследование следует повторить.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится, но в отдельных случаях может наблюдаться головная боль, тошнота, спастические боли в животе, насморк, носовое кровотечение; аллергические реакции.

Как правило, побочные эффекты исчезают после снижения дозы.

Лечение препаратом без ограничения приема жидкости может вызвать задержку воды в организме, что проявляется отеками, повышением массы тела, снижением уровня натрия в плазме крови.

Противопоказания

Состояния, сопровождающиеся пониженной осмолярностью плазмы, включая психогенную или врожденную полидипсии; декомпенсированная сердечная недостаточность и другие состояния, требующие применения диуретиков; анурия повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Приводит к повышению задержки жидкости в организме и развитию гипонатриемии. В случае возникновения угрозы развития гипонатриемии необходимо немедленно прекратить лечение десмопрессином и ограничить прием жидкости.

Пациентам с высокой степенью задержки жидкости назначают изотонический или гипертонический раствор хлорида натрия. В случае необходимости может быть назначен фуросемид.

Особенности применения

Особую осторожность при применении препарата следует соблюдать в случаях:

При лечении ночного энуреза и при исследовании концентрационной функции почек не рекомендуется употреблять любую жидкость с 1:00 до применения препарата и в течение 8:00 после применения препарата. В случае возникновения сухости во рту разрешается прием не более 500 мл жидкости в течение всего указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления жидкости (например, при лихорадке) следует прекратить терапию и обратиться к врачу. Ограничивать прием жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости не следует. При терапии ночного энуреза рекомендуется периодически контролировать осмолярность мочи. В случае необходимости следует определять осмолярность плазмы. Поскольку препарат применяется интраназально, все изменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления, могут обусловить колебания количества, который попадает в кровь. В таких случаях дозу препарата следует подбирать индивидуально.

Исследования не показали какого-либо негативного воздействия при применении десмопрессина у беременных и у женщин в период лактации. Десмопрессин частично выделяется с молоком матери, однако сохранение его активности после всасывания в кровь новорожденного с его желудочно-кишечного тракта является маловероятным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение десмопрессина на фоне приема индометацина, который вызывает повышение чувствительности рецепторов почек к АДГ, сопровождается более выраженным эффектом.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25 0 С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Флакон с препаратом хранить в вертикальной позиции.

Источник