реамберин к какой группе препаратов относится
РЕАМБЕРИН®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1,5 %
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При проведении фармакокинетических исследований N-(1-дезокси-D-глюцитол-1-ил)-N-метиламмония натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).
Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания к применению
– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1–4,5 мл/мин) – 400–800 мл в сутки.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл в сутки.
Курс введения препарата – до 11 дней.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны:
– общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит
– нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок
– изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд
– дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель
– нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, боль в области сердца, боль в грудной клетке
– сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела
– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея
– нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания
– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга
– выраженные нарушения функции почек
– беременность и период лактации
– детский возраст до 1 года
С осторожностью применять при алкалозе.
Лекарственные взаимодействия
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно развитие метаболического алкалоза, снижение концентрации глюкозы в крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 250 или 500 мл в контейнерах полимерных.
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.
Реамберин ® (Reamberin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реамберин ®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 л | |
меглюмина натрия сукцинат | 15 г |
× Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены этикетками или термоклеем.
Фармакологическое действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания препарата Реамберин ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
A05.9 | Бактериальное пищевое отравление неуточненное |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
B34.9 | Вирусная инфекция неуточненная |
C80 | Злокачественное новообразование без уточнения локализации |
D36.9 | Доброкачественное новообразование неуточненной локализации |
E88.9 | Нарушение обмена веществ неуточненное |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K70 | Алкогольная болезнь печени |
K71 | Токсическое поражение печени |
K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
O85 | Послеродовой сепсис |
T14.9 | Травма неуточненная |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T50.9 | Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами |
T65 | Токсическое действие других и неуточненных веществ |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z51.8 | Другой уточненный вид медицинской помощи |
Режим дозирования
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин ® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Условия хранения препарата Реамберин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.
Реамберин раствор : инструкция по применению
Состав
на 250 мл | на 400 мл | на 500 мл | |
Активный компонент: | |||
Меглюмина натрия сукцинат, | 3,750 г | 6,000 г | 7,500 г |
полученный по следующей прописи: | |||
N-метилглюкамин (меглюмин) | 2,181 г | 3,490 г | 4,363 г |
Янтарная кислота | 1,320 г | 2,112 г | 2,640 г |
Вспомогательные вещества: | |||
Натрия хлорид | 1,500 г | 2,400 г | 3,000 г |
Калия хлорид | 0,075 г | 0,120 г | 0,150 г |
Магния хлорид (в пересчёте | |||
на безводный) | 0,030 г | 0,048 г | 0,060 г |
Натрия гидроксид | 0,447 г | 0,715 г | 0,894 г |
Вода для инъекций | до 250,0 мл | до 400,0 мл | до 500,0 мл |
Осмоляльность: 313 мОсм/кг.
pH раствора: от 6,0 до 8,0.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код ATX: В05ВВ.
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
РЕАМБЕРИН® активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
При внутривенном введении РЕАМБЕРИН® быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Способ применения и дозы
Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг массы тела 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл в минуту, но не более 400 мл в сутки.
Побочное действие
При быстром введении лекарственного средства возможны:
общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость, боль в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;
нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок;
изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;
дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;
сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения лекарственного средства.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период кормления грудью.
С осторожностью применять
Передозировка
Меры предосторожности
Ввиду активации лекарственным средством РЕАМБЕРИН® аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.
Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
РЕАМБЕРИН® содержит калий, что необходимо учитывать у пациентов со снижением функции почек и находящихся на диете с низким содержанием калия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение лекарственного средства недопустимо.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять лекарственное средство РЕАМБЕРИН® в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство применяют в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров. По рецепту врача.
Упаковка
Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: раствор для инфузий 1,5 % в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
РЕАМБЕРИН® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 1,5 %
Состав
на 250 мл
на 400 мл
на 500 мл
меглюмина натрия сукцинат, полученный по следующей прописи:
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион 147.2 ммоль, калий-ион 4.0 ммоль, магний-ион 1.2 ммоль, хлорид-ион 109.0 ммоль, сукцинат-ион 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион 44.7 ммоль.
Осмоляльность 313 мосмоль/кг.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Фармакологические свойства
При проведении фармакокинетических исследований меглюмина натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.
Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.
Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).
Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания к применению
– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин.
Курс терапии – до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30–40 капель (1–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:
Противопоказания
– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга
– острая почечная недостаточность
– хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)
– беременность и период лактации
– детский возраст до 1 года
С осторожностью применять при алкалозе, почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Реамберин
Заказать Реамберин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Реамберин, Раствор для инфузий, 1.5%
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
B.05.B.B Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Действующее вещество (МНН)
Меглюмина натрия сукцинат
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 1.5%.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 1,5% в бутылках по 100, 200 или 400 мл или в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контейнеры полимерные вместе с инструкциями по медицинскому применению по 5, 10, 15, 20 или 32 штуки помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С. Допускается замораживание препарата.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
ПОЛИСАН НТФФ, ООО, Россия
Производитель
ПОЛИСАН НТФФ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат Реамберин быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания
Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата Реамберин;
— состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
— выраженные нарушения функции почек;
— беременность;
— период лактации.
С осторожностью
Препарат Реамберин применяют с осторожностью при алкалозе и почечной недостаточности.
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Передозировка
Сведения о передозировке препарата Реамберин отсутствуют.
Побочное действие
При быстром введении препарата Реамберин возможны:
Общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Влияние на способность управлять механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин.
Взаимодействие
Реамберин хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.