Таблетки актавис для чего

Кальций Д 3 актавис (Calcium D 3 Actavis) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций Д 3 актавис

Таблетки жевательные мятные круглые, белого цвета, с маркировкой «ALPHARMA» с одной стороны, с характерным мятным запахом.

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К90, аспартам, лактоза, повидон (К-30), ароматизатор мятный, магния стеарат, тальк.

Таблетки жевательные шоколадные круглые, коричневого цвета, с маркировкой «ALPHARMA» с одной стороны, с характерным шоколадным запахом; допускается наличие вкраплений.

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, повидон К90, лактоза, какао-бобы порошок, ванилин, краситель коричневый шоколадный, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, тальк.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

Кальций
Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (Витамин D3)
Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са 2+ ) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания препарата Кальций Д 3 актавис

Восполнение дефицита кальция и витамина D 3 в организме, особенно во время повышенной потребности:

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, нарушение функции почек.

Прочие: аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания к применению

С осторожностью: беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са 2+ с мочой и концентрацию Са 2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са 2+ и витамин D3. Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Са 2+ в плазме около 2.6 ммоль/л).

Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма) Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект. ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Дз Актавис.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте витамина D 3 и требуют повышения их дозы.

При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Дз Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия хранения препарата Кальций Д 3 актавис

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Источник

Оксалиплатин Актавис (50 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 100 мг

Состав

активное вещество – оксалиплатин 50 или 100 мг,

вспомогательное вещество – лактозы моногидрат.

Описание

Белая или почти белая спрессованная масса или пористые кусочки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты другие. Платина-содержащие препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (производное платины). Проявляет широкий спектр цитотоксичности, в том числе в отношении опухолей, устойчивых к цисплатину. Водные производные оксалиплатина взаимодействуют с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) путем образования меж- и внутритяжевых мостиков, подавляют синтез ДНК, в результате развивается цитотоксический противоопухолевый эффект.

Показания к применению

В комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой:

— адъювантное лечение III стадии рака толстого кишечника при полной

резекции первичной опухоли

— лечение метастатического колоректального рака

Способ применения и дозы

Препарат назначают только взрослым

Оксалиплатин Актавис вводится только путем внутривенных инфузий (в течение 2-6 час.). Применение препарата не требует гипергидратации.

При экстравазации введение препарата следует прекратить.

Рекомендованная доза при адъювантной терапии рака толстого кишечника – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели, всего 12 курсов (общая продолжительность лечения – 6 месяцев).

Рекомендованная доза при терапии метастатического колоректального рака – 85 мг/м2 поверхности тела внутривенно каждые 2 недели.

Дозы корректируют в зависимости от переносимости лечения.

Оксалиплатин Актавис применяется преимущественно в комбинации с 5-фторурацилом, который вводится путем продолжительных инфузий. Также применяется схема лечения, состоящая из комбинации болюсных введений 5-фторурацила и длительных инфузии оксалиплатина. Оксалиплатин Актавис необходимо вводить только до введения 5-фторурацила. После введения Оксалиплатин Актавис систему следует промыть и затем вводить 5-фторурацил.

Дозы для больных с нарушениями функции почек

В случае незначительных нарушений функции почек или нарушений функции почек средней тяжести лечение можно начинать в обычных рекомендованных дозах и корректировать их в зависимости от токсических эффектов.

Дозы для больных с нарушениями функции печени

Не отмечено увеличения острой токсичности при лечении пациентов с отклонениями результатов функциональных печеночных тестов перед началом терапии.

Дозы для пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет при монотерапии или комбинированной терапии оксалиплатином в сочетании с 5-фторурацилом не было отмечено увеличения частоты тяжелых токсических эффектов, поэтому коррекция дозы лекарственного препарата не требуется.

Инструкция по использованию препарата и обращению с ним

Перед применением лиофилизат необходимо растворить, а полученный раствор развести.

Растворение лиофилизата

Во флакон Оксалиплатин Актавис 50 мг добавляют 10 мл воды для инъекций или 5% раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5мг/мл.

Во флакон Оксалиплатин Актавис 100 мг добавляют 20 мл воды для инъекций или 5% раствора глюкозы для получения раствора с концентрацией оксалиплатина 5мг/мл.

Приготовленный раствор проверяют визуально. Можно использовать лишь прозрачные растворы без механических включений. С микробиологической и химической точек зрения раствор оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл должен быть немедленно разведен 5% раствором глюкозы. Допускается только одноразовый отбор препарата из флакона. Неиспользованные остатки препарата уничтожают.

Приготовление раствора для инфузий

Необходимое количество раствора оксалиплатина с концентрацией 5 мг/мл разводят в 250-500 мл 5% раствора глюкозы. Концентрация раствора для инфузий должна быть не меньше 0,2 мг/мл.

Разведенный раствор для инфузий является физически и химически стабильным на протяжении 24 часов в случае хранения при температуре 2-80С

Особые меры предосторожности при введении

Оксалиплатин Актавис можно вводить одновременно с фолиновой кислотой через Y-образный тройник, размещенный непосредственно перед местом инъекции. Оксалиплатин и фолиновую кислоту запрещается смешивать в одном инфузионном флаконе. Фолиновая кислота должна быть разведена 5% раствором глюкозы.

Побочные действия

— анорексия, нарушения вкуса, стоматит, мукозит, тошнота, рвота, боли в животе,

— анемия, нейтропения, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения

— острая и кумулятивная периферическая сенсорная нейропатия

Ограничительной для дозировки является неврологическая токсичность оксалиплатина, которая в основном проявляется периферическими сенсорными нейропатиями, характеризующимися дизестезией и/или парестезией конечностей с судорогами и без них, часто вызываемых холодом. В течение нескольких часов после введения препарата могут развиваться острые нейросенсорные симптомы (преходящая парестезия, дизестезия, гипостезия или острый синдром гортанно-глоточной дизестезии. Для последнего характерно чувство дисфагии и диспноэ без объективных явлений респираторного дистресса (цианоз, гипоксия), спазм гортани или бронхоспазм. Наблюдали также спазм челюсти, дизестезию языка, дизартрию и ощущение давления в грудной клетке.

— утомляемость, головная боль, боль в спине

— аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, общие анафилактические реакции, в том числе бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия, анафилактический шок

— увеличение массы тела

— повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, АЛТ, АСТ, повышение уровня билирубина, изменение содержания глюкозы, натрия в плазме крови, гипокалиемия

— ринит, инфекции верхних дыхательных путей

— головокружение, депрессия, бессонница, неврит двигательного нерва, явления менингизма

— боли в грудной клетке

— икота, желудочно-пищеводный рефлюкс, диспепсия, снижение массы тела

— конъюнктивит, нарушения зрения

— кровотечения, в том числе желудочно-кишечные, включая ректальное кровотечение

— артралгии, боли в костях

— эксфолиативный дерматит («синдром ладоней и стоп»), эритематозная сыпь, повышенная потливость, изменения ногтей

— лихорадочная нейтропения, нейтропенический сепсис

— повышение уровня креатинина в крови

— нервозность, повышенная возбудимость

— кишечная непроходимость, илеус

— интерстициальная пневмония, иногда с летальным исходом, фиброз легких

— глухота, неврит слухового нерва

— транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, неврит зрительного нерва

— колит, в том числе псевдомембранозный колит

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам

— угнетение функции костного мозга до начала первого курса терапии

Источник

Иматиниб-Актавис

Показания к применению

Терапия хронического миелолейкоза в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; терапия неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта у взрослых больных.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Фармакологическое действие

Ингибитор протеинтирозинкиназы. Ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе.

В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что препарат селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.

В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.

Кроме того, препарат является ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.

In vitro препарат ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих kit-мутации.

Побочные действия

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу; гастроэнтерит.

Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.

Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия препарата.

Рекомендации по применению препарата у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

В период лечения препаратом следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени.

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, а также в случае повышения активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина рекомендуется временно отменить препарат или уменьшить дозу.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая, что препарат может вызывать головокружение и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации препарата в плазме крови.

Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма препарата и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием препарата.

Рекомендуется с осторожностью применять одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

В исследованиях in vitro было показано, что препарат ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с препаратом.

Источник

Гемцитабин-Актавис, 1000 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 шт.

Инструкция на Гемцитабин-Актавис 1000 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 шт.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы от белого до почти белого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.

Метаболизируется в клетке под действием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, катализирующего образование, дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК). Трифосфатные, нуклеозиды способны встраиваться в цепь ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки (апоптозу).

Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже, в концентрациях более низких, чем цитотоксические.

Фармакокинетика

C_max в плазме крови (измерялась в течение 5 мин после окончания инфузии) составляет от 3.2 до 45.5 мкг/мл. После однократной инфузии длительностью 30 мин в дозе 1 г/м 2 концентрация в плазме крови исходного вещества выше 5 мкг/мл в течение около 30 мин после окончания инфузии и выше 0.4 мкг/мл в течение еще часа после этого.

Метаболизируется в клетках печени, почек, крови и других тканях ферментом цитидиндеаминазой. При внутриклеточном метаболизме гемцитабина образуются моно-, ди- и трифосфаты, два последних являются активными метаболитами. Данные внутриклеточные метаболиты не обнаруживаются в плазме крови и моче. Первичный метаболит 2′-дезокси-2′,2′-дифторуридин не является активным, он обнаруживается в плазме крови и моче. Через неделю после введения метаболизируется 92-98% гемцитабина.

T_1/2 зависит от пола и возраста и составляет 42-94 мин. При введении гемцитабина в рекомендованных дозах выведение препарата происходит через 5-11 ч после начала инфузии.

Системный клиренс колеблется от 29.2 л/ч/м 2 до 92.2 л/ч/м 2 и зависит от возраста и пола (с межиндивидуальной вариативностью 52.2%). У женщин клиренс препарата несколько ниже, чем у мужчин (примерно на 25%). С возрастом значения клиренса снижаются как для мужчин, так и для женщин. При введении гемцитабина в виде инфузии длительностью 30 мин дозой 1 г/м 2 при снижении значений клиренса не требуется снижение дозы препарата как у мужчин, так и у женщин.

При режиме введения один раз в неделю гемцитабин не аккумулируется в организме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При совместной терапии с паклитакселом фармакокинетика не нарушается у обоих компонентов.

При комбинированной терапии с карбоплатином фармакокинетика гемцитабина не нарушается.

Нарушение функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (уровень гломерулярной фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не было отмечено значительного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Гемцитабин-Актавис: Показания

Способ применения и дозы

Гемцитабин-Актавис вводят в/в капельно в течение 30 мин.

При немелкоклеточном раке лёгкого (местнораспространенном или метастатическом) в виде монотерапии рекомендованная доза препарата составляет 1000 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

При применении в составе комбинированной терапии рекомендованная доза препарата 1000 мг/м 2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4.0 мг/мл*мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.

При раке шейки матки (местнораспространенном или метастатическом) проводится комбинированная терапия. При местнораспространенном раке при последовательной химио- и лучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводят в дозе 1250 мг/м 2 в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м 2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации.

Коррекция дозы препарата в связи с явлениями гематологической токсичности

Начало цикла лечения

Независимо от показаний, перед каждым введением, гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

Условием начала лечения является абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мкл и количество тромбоцитов не менее 100000/мкл.

В случае развития гематологической токсичности дозу гемцитабина можно уменьшить, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в монотерапии или в комбинации с цисплатином при лечении уротелиального рака, немелкоклеточного рака легкого и рака поджелудочной железы.

* При увеличении количества нейтрофилов до 500/мкл и тромбоцитов до 50000/мкл введение гемцитабина может быть продолжено в рамках цикла.

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в комбинации с паклитакселом при лечении рака молочной железы.

* Лечение в рамках цикла не возобновляется. Очередное введение гемцитабина проводится в 1-й день очередного цикла при восстановлении количества нейтрофилов как минимум до 1500/мкл и тромбоцитов до 100000/мкл.

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в комбинации с карбоплатином при лечении рака яичников.

* Лечение в рамках цикла не возобновляется. Очередное введение гемцитабина проводится в 1-й день очередного цикла при восстановлении количества нейтрофилов как минимум до 1500/мкл и тромбоцитов до 100000/мкл.

Доза гемцитабина на очередном цикле должна быть уменьшена на 25% при всех показаниях в случаях, если при предыдущем цикле наблюдалось:

Нет достаточных данных о применении препарата Гемцитабин-Актавис во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Не известно выделяется ли гемцитабин в грудное молоко. В случае применения препарата Гемцитабин-Актавис следует отказаться от грудного вскармливания.

Источник