Тест на антиген или пцр что лучше
Как ПЦР, только быстрее и чаще врёт: Что такое тест на антиген и как он работает
Многие медики советуют использовать новый метод в дополнение к другим способам диагностики ковида. Но только на него полагаться нельзя, предупреждают они.
Тест на антиген позволяет быстро выявить в организме болезнетворные частицы, в данном случае — коронавирус, поскольку речь сейчас именно о нём. Быстро — значит, максимум за полчаса. Это гораздо оперативнее ПЦР — его результатов обычно приходится ждать сутки или дольше.
Что именно он выявляет
Коронавирусные белки. В частности, те самые «шипы» — S-белки. Именно в этом и заключается разница с ПЦР — ПЦР распознаёт ковидную РНК, то есть генетический материал, программу, которая запускает репликацию.
Так в микробиологии называется любое вещество, которое организм распознаёт как чужеродное и потому начинает вырабатывать против него защитные антитела. Отсюда и название antigen — antibody generator, то есть «генератор антител». Коронавирусный spike (или ещё какая-то составная часть болезнетворной частицы) и есть антиген.
Какими бывают тесты на антиген
Бывают экспресс-тесты — небольшие платформы, которыми легко пользоваться в принципе где угодно. Нужно взять мазок из носа или ротоглотки (как и при ПЦР-тесте), поместить собранное в специальный раствор, а потом нанести несколько капель на расположенную на приборе чувствительную пластину. Через несколько минут высвечивается результат.
По тому же самому принципу этот тест делают и в лабораториях. Правда, в России это пока редкость.
— У нас в лабораториях его практически нигде не делают. Да и во всём мире больше признаётся пока что ПЦР. Хотя антигенный тест уже наступает на пятки, — пояснил в интервью Лайфу доктор медицинских наук, практикующий врач Антон Ершов.
Когда нужно делать тест на антиген
По рекомендации Минздрава, при любых симптомах простуды, потому что их принято по умолчанию считать потенциальными признаками ковида до получения отрицательного результата теста на коронавирус.
Насколько надёжны тесты на антиген
Большинство медиков склоняются к тому, что всё-таки менее надёжны, чем ПЦР. Особенно если это экспресс-тест. В целом считается так: если показывает положительный результат, то это, скорее всего, правда, но если отрицательный, то это «пятьдесят на пятьдесят». То есть его отрицательного результата будет недостаточно, чтобы врачи вычеркнули тебя из списка «ковидных», и придётся удостовериться в его верности с помощью ПЦР. Профессор Антон Ершов подчеркнул, что тесту на антиген не стоит верить на 100%.
— Он по надёжности уступает ПЦР кратно. Там те же самые могут быть ошибки, что и при ПЦР, то есть мы можем попасть не в тот участок слизистой, где недостаточное количество антигена. У всех этих экспресс-тестов низкая чувствительность и низкая специфичность. То есть антигена очень много должно быть, чтобы тест стал положительным. На малое количество он не среагирует. А малое количество бывает, когда вирус ещё находится в инкубационной форме, а также в ранние периоды. Так что этот метод в комплексе с остальными имеет право на существование, но только в комплексе, а не индивидуально, — пояснил медик.
— Такой тест можно использовать в экспресс-диагностике с последующей проверкой методом ПЦР. Отрицательный результат не гарантирует отсутствие болезни и вируса в носоглотке. Поэтому в большинстве случаев (работодатели, авиакомпании, рестораны и др.) требуют именно отрицательный ПЦР-тест, — добавил терапевт Павел Прокин.
ПЦР, антитела или антиген: в чем разница?
11 марта 2021 года прошел ровно год с того момента, как ВОЗ объявила пандемию COVID-19. На тот момент во всем мире насчитывалось 118 319 подтвержденных случаев заражения вирусом. Сейчас это число превышает 123 миллиона человек, а жертвами болезни стали более 2,5 миллионов. За последние месяцы было одобрено несколько эффективных вакцин против COVID-19, которые возродили надежду на то, что пандемию можно будет обуздать. Однако их производство и распространение требует времени, и могут пройти годы, прежде чем большая часть населения мира будет привита. Поэтому соблюдение различных санитарных требований по-прежнему остается одной из основных мер противодействия пандемии. Для судоходной отрасли это, к несчастью, означает сохранение ограничений на поездки и портовые операции, проблемы со сменой экипажей, репатриацией заболевших, а также риски для здоровья и благополучия моряков. Тестирование – одна из главных мер по борьбе с распространением COVID-19, которая позволяет на раннем этапе выявлять и изолировать инфицированных, предоставляя им своевременную медицинскую помощь. Но каковы же преимущества одних и недостатки других тест-систем?
Так, на сегодняшний день золотым стандартом для обнаружения вируса в организме человека и диагностики активной стадии коронавируса во всем мире является проверка методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Однако для получения результатов в этом случае может потребоваться достаточно продолжительное время. Поэтому в дополнение к ПЦР-тестированию многие страны стали проводить анализы на выявление антигенов. Они обладают множеством преимуществ: во-первых, их результаты можно получить за считанные минуты, во-вторых, они относительно недорогие. К тому же производители стали выпускать полные диагностические наборы для подобных исследований в домашних условиях, а значит, теоретически проводить такие анализы можно прямо на борту, причем результаты будут получены сразу же. Однако стоит отметить, что тест на антиген – не то же самое, что тест на антитела. Если первый предназначен для поиска активного вируса в организме, второй может только помочь идентифицировать людей, которые были инфицированы COVID-19 в прошлом. Поэтому тест на антитела не подходит для диагностики активной стадии инфекции.
В судоходстве существует много вопросов в отношении использования анализов на антигены на борту: насколько они точны, стоит ли применять диагностические наборы на теплоходах? Моменты, на которые следует обратить внимание, чтобы безопасно использовать такие тесты на судах, осветил доктор Ингрид Х. Йохансен из Норвежского центра морской и подводной медицины. Делясь интересными и полезными сведениями об их эффективности, доктор Йохансен выделил ряд базовых принципов, которые операторам следует учесть, прежде чем использовать тесты на антигены в качестве части своих стратегий по предотвращению и управлению вспышками COVID-19 на борту.
Использование тестов на антигены на судах
Как и ПЦР, тесты на антигены предназначены для обнаружения вируса, вызывающего COVID-19. Однако, хотя проводить их и проще, а результаты известны быстрее, чем при тестировании методом ПЦР, в ходе исследований большинство из них показали более низкую чувствительность. Что это означает на практике?
Специфичность показывает, насколько верно анализ определяет пациентов с вирусом. То есть тесты с высокой специфичностью обладают малой долей ложноположительных результатов. Все анализы имеют какую-то погрешность. Время проведения теста относительно момента заражения вирусом имеет решающее значение для получения точного результата.
Есть несколько основных принципов использования анализа на антигены на борту судов.
1. Выбрать подходящий диагностический набор для тестирования.
Операторы, решившие проводить подобные анализы на своих судах, должны выбрать те, которые соответствуют минимальным требованиям к эффективности, установленным ВОЗ, с чувствительностью ≥ 80% и специфичностью ≥ 97%. Чем выше эти показатели, тем лучше. Тест должен быть простым в использовании, а инструкции производителя по забору биоматериала, безопасному обращению и утилизации необходимо строго соблюдать. Кроме того, нужно, чтобы анализ одобрил соответствующий государственный орган. Обзор тестов на антигены, получивших разрешение на экстренное использование (EUA), можно найти на веб-страницах ВОЗ (https://www.who.int/publications/m/item/200922-eul-sars-cov2-product-list) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) (https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-antigen).
При этом следует помнить, что отдельные страны и разные порты могут устанавливать свои процедуры тестирования и перечень одобренных систем.
2. Использовать тесты на антигены в дополнение к другим предписанных мерам, а не вместо них.
– Перед посадкой на борт экипаж должен пройти 14-дневный карантин, в идеале как можно ближе к судну, а по его завершении с соблюдением самым строгих мер предосторожности доставлен на него.
– Взаимодействие между теплоходом и берегом по возможности должно быть максимально ограничено.
– Если вирус все-таки попал на борт, необходимы такие меры, как изоляция инфицированных, частое мытье рук, обязательное ношение масок, соблюдение безопасной дистанции и строгих санитарно-гигиенических мер в целом.
Более полное представление о мерах защиты можно получить из рекомендаций Международной морской организации (ИМО), содержащихся в циркулярных письмах № 4204 / Add.14: Рекомендуемая структура протоколов для обеспечения безопасной смены и перевозки экипажа судов во время пандемии коронавируса (COVID-19), №4204 / Add.16: Руководства в отношении COVID-19 для обеспечения безопасного взаимодействия на борту судна между судном и береговым персоналом и №4204 / Add.27: Протоколы по снижению рисков заражения COVID-19 на борту судов.
3. Использовать тесты на антиген только при наличии подозрения на COVID-19.
Вероятность получения ложноположительных результатов теста на антиген выше при низком исходном уровне риска инфекции. Так, на данный момент известно, что коронавирус сопровождает широкий спектр самых разных симптомов, которые проявляются и при других распространенных заболеваниях, таких как простуда, грипп, малярия и т. п. Также установлено, что человек, в организме которого присутствует COVID-19, может быть источником заражения за 48 часов до проявления каких-либо признаков болезни, а многие вообще переносят ее бессимптомно, но при этом могут передавать ее окружающим. Однако заразиться можно только при контакте с носителем вируса в течение предыдущих 14 дней. Поэтому широкий скрининг всего флота с использованием анализов на антигены способен принести больше вреда, чем пользы. Кого-то может ввести в заблуждение отрицательный результат теста, и они ослабят меры предосторожности. Других, наоборот, на основании ложноположительного результата поместят на карантин, а на самом деле окажется, что у них никогда не было коронавируса. В некоторых случаях заболевания со сходными симптомами будут ошибочно приняты за COVID-19.
4. Никогда не доверять одному отрицательному тесту.
Свое мнение по вопросу тестов на антигены высказал и страховой клуб Gard. Специалисты считают, что их использование может служить дополнительной мерой предосторожности как для снижения риска попадания коронавируса на борт с прибывающим экипажем, так и в рамках плана управления потенциальной вспышкой COVID-19 на теплоходе.
Однако прежде, чем приступать к массовому скринингу этим методом всего плавсостава, клуб порекомендовал операторам проконсультироваться с компетентными в этой области медицинскими работниками, чтобы выбрать наиболее подходящую тест-систему. В первую очередь важно установить критерии для выбора диагностического набора и определиться с ситуациями и обстоятельствами, при которых целесообразно проводить анализы. Персонал, который будет заниматься тестированием, должен пройти надлежащее обучение и уметь интерпретировать результаты. Не менее важно четко определить алгоритм действий при всех возможных результатах тестов. В качестве основы судовладельцам рекомендуется взять на вооружение «Алгоритм действий в отношении теста на антиген» Центра по контролю и профилактике заболеваний США (US CDC «Antigen Test Algorithm»), хотя он и не был разработан специально для теплоходов. Кроме того, операторы судов должны учитывать, что любая страна может установить собственные ограничения в отношении COVID-19, а значит, одни государства будут принимать отрицательные тесты на антигены как доказательство отсутствия инфекции на борту, а другие – нет. Поэтому об этом стоит узнавать заранее – до прибытия в любой порт запросить информацию у местных портовых властей и агентов список ограничительных и превентивны мер.
В Российском профсоюзе моряков отмечают, что многие страны в качестве доказательства отсутствия заболевания в настоящее время принимают только результаты тестов ПЦР. Хотя их получение действительно занимает время, все же оно не сравнится, например, с 14-дневным карантином, который морякам все еще приходится проходить в ряде стран. Отметим, что подобные условия, сложные процедуры, а также недостаточное число регулярных авиарейсов или их отсутствие в некоторые государства, являются основным препятствиями для преодоления кризиса смены экипажей.
Про тесты. Можно ли доверять тестированию на COVID-19, как оно работает и что выявляет
Таня Мельник
Молекулярные и антигенные диагностические тесты
Диагностические тесты для обнаружения коронавирусной инфекции основаны на выявлении элементов вируса: РНК или белка. В обоих случаях выбирается уникальный элемент SARS-CoV-2, чтобы снизить риск перекрестной реакции со сходными вирусами. Вирион (внеклеточная форма вируса) SARS-CoV-2, как и другие коронавирусы, по своей форме чем-то напоминает мяч с шипами – то самое растиражированное изображение COVID-19. «Шипы» образованы шиповидным белком (S) и отвечают за взаимодействие вируса с клеткой хозяина и проникновение в нее. Шиповидные белки уникальны для каждого вида коронавируса. Оболочка вируса образована липидной мембраной, позаимствованной у клетки хозяина, с включением вирусных белков оболочки Е и М. Именно эти два белка участвуют в образовании вирионов и в поддержании их сферической формы. Внутри вириона находится его генетический материал, молекула РНК, упакованная вместе с белками нуклеокапсида (N). Вместе РНК и белки N образуют структуру, сходную с бусинами на нитке. Это позволяет свернуть длинную цепочку РНК в компактную форму. Генетический код разных видов коронавирусов во многом схож. Например, геномы вирусов SARS и SARS-CoV-2 похожи больше чем на 80%. Но и различий вполне достаточно, они и используются в дизайне диагностических тестов: для теста выбираются уникальные последовательности генома и белки, присущие определенному вирусу.
ПЦР-тест
Этот тест основан на обнаружении генетического материала вируса в биологическом образце методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Метод использует праймеры – короткие цепочки нуклеиновых кислот, специально подобранные для распознавания уникальных мишеней-последовательностей в геноме вируса, и полимеразу – фермент, который создает из праймеров, распознавших участки вируса, более длинные цепочки, копию вирусного гена. Праймеры и полимераза работают вместе только в том случае, если в образце есть генетический материал вируса.
Чувствительность экспресс-тестов ниже стандартных лабораторных тестов. В связи с высокой чувствительностью теста генетический материал вируса может быть обнаружен даже спустя несколько недель после острой инфекции. В большинстве случаев выздоровевшие пациенты не заразны после двух недель от начала симптомов, несмотря на положительный тест. Исключение представляют собой пациенты с сильной иммуносупрессией, как, например, при химиотерапии лимфомы. У таких людей вирус может оставаться активным и способным к заражению продолжительное время.
Тесты на антигены коронавируса
Тесты на антигены вируса основаны на выявлении частиц вируса в исследуемом материале. Осуществляется это при помощи антител, которые распознают белки вируса – антигены. Большинство тестов на данный момент построено на обнаружении шиповидного белка вируса SARS-CoV-2. Тесты на антиген вируса требуют меньше времени, могут быть сделаны вне лаборатории и стоят дешевле, чем ПЦР-тесты. Но при этом их чувствительность ниже, около 56%, хотя специфичность остается высокой и достигает 98%. Тест на антиген коронавируса может быть сделан по анализу из носа или носоглотки, а также по анализу слюны. Поскольку тест дает быстрый ответ при достаточно низкой чувствительности, его часто комбинируют с ПЦР-тестом, что снижает частоту ложноотрицательного результата у пациента.
Использование диагностических тестов
ПЦР-тест и антигенный тест чаще всего используются для диагностики острой коронавирусной инфекции. Положительный, как и отрицательный результат теста должны интерпретироваться исходя как из истории болезни, так и из клинической картины заболевания. Если у пациента есть симптомы COVID-19 и он контактировал с больным с подтвержденной коронавирусной инфекцией, то отрицательный тест не означает отсутствие у него коронавирусной инфекции. Диагностические тесты (ПЦР и антигенный) также используются для скрининга бессимптомных пациентов, чтобы отследить цепочки заражения и последующей изоляции. В некоторых странах этот тест требуется перед операциями и процедурами, а также химиотерапией.
Антитела – это сложные белки с несколькими функциями. Они способны не только распознавать специфические патогены, но и активировать защитные механизмы организма, позволяющие нейтрализовать и уничтожить вирусы и бактерии. Антитела – часть приобретенного иммунитета, поэтому их наличие в крови сигнализирует о встрече с определенным патогеном и подтверждает прошлую инфекцию.
При бактериальной инфекции развитие специфического иммунного ответа достаточно предсказуемо. Первыми на инфекцию реагируют клетки неспецифического иммунитета – нейтрофилы, макрофаги и моноциты. Их задача – найти и обезвредить врага, что они могут сделать и без наводки антител.
Дальше к делу подключается специфический иммунитет, способный распознать чужака и более эффективно его нейтрализовать, а также не дать ему вызвать инфекцию при повторном попадании в организм. За специфический иммунитет отвечают лимфоциты: В- и Т-клетки. Координация работы специфического иммунного ответа сложна и в определенной степени хаотична: организм определяет нужные антитела и клетки путем подбора из множества вариантов в процессе взаимодействия нескольких видов клеток. Те самые иммуноглобулины, которые способны защитить организм в будущем – дело совершенно случайной, но удачной мутации.
Дешевый аналог ПЦР-теста? Разбираемся, что такое тест на антиген: сроки, точность, цены, можно ли за границу
Близится зима, а с ней и сезон простуд. Но при каждом чихании или недомогании делать ПЦР-тест — дорогое удовольствие. На помощь пришли экспресс-тесты, но корректность их результатов вызывает сомнение. Есть еще вариант — иммуноферментный анализ (ИФА), в простонародье — тест на антиген. Делается он так же, как и ПЦР, но быстрее, стоит дешевле, да и за границу в некоторые страны с ним уже пускают. В особенностях пока еще не слишком известного, но набирающего популярность теста разбирались журналисты Onlíner.
Что еще за тест на антиген?
Для начала попробуем разобраться в том, что такое ИФА, и в сути реакции «антиген — антитело». Антиген — это чужеродная для организма молекула, как правило белкового происхождения, которая может попасть в тело человека вместе с инфекционным агентом. В организме антигены способны вызывать иммунную реакцию, направленную на защиту целостности внутренней среды от чужеродных веществ. Поэтому наше тело синтезирует особые вещества — антитела (иммуноглобулины), способные по принципу «ключ к замку» соединяться с антигенами, связывая их в иммунный комплекс (реакция «антиген — антитело»). Такие иммунные комплексы легче распознаются и уничтожаются клетками иммунитета.
Тесты на антиген определяют наличие в образце свойственных для коронавируса белков. Тест максимально чувствителен в период наибольшего количества вируса в организме — обычно за несколько дней до и в течение 5—8 дней после появления симптомов болезни. Таким образом, положительный результат теста означает, что пациент недавно заболел и может заразить других людей.
— То есть мы определяем специфический белок вируса в организме человека. Суммарно в течение 8—10 дней (2 дня до появления симптомов, 6—8 — после) можем получить положительный тест на коронавирус, — рассказывает специалист медицинской клиники Gravita Family Clinic, где мы и делали тест.
Как делается тест?
Для теста у вас возьмут мазок из ротоглотки и носа, поместят в транспортную среду и отправят в лабораторию, спустя 4 часа результат будет готов. Да, процедура взятия биологического материала, мягко говоря, дискомфортная, но лучше так, чем дырявить себе пальцы.
— Это равнозначный ПЦР-тесту анализ, который помогает определить, есть ли на данном этапе в организме человека коронавирус. Тест на антиген выполняется в течение 4 часов, то есть результат можно получить день в день. Слабые стороны теста такие же, как у ПЦР: почистил зубы, покурил, поел и т. д. — возможен ложноотрицательный результат. Поэтому необходимо соблюдать рекомендации сдачи анализа.
Тут, помимо положительного и отрицательного результата, есть еще и сомнительный — это когда человек только заболевает и белок еще не выработался в нужных для определения объемах. В таких случаях рекомендуется переделать анализ через 5 дней.
Правила сдачи ИФА на ковид
Подготовка к тесту на антиген будет следующей:
Что насчет заграницы, куда пускают?
Многие страны уже начали принимать тест на антиген вместо ПЦР, но срок действия ИФА для каждой страны разный. Существенный минус — в приложение «Путешествую без COVID» результаты теста на антиген не вносятся, в Россию с ним не попасть. Зато можно выехать в некоторые государства Европы с предоставлением справки об отрицательном результате анализа за определенное количество часов до въезда. Вот список:
Результаты исследования можно получить в бумажном виде сразу в Национальном аэропорту на стойке Sars.by круглосуточно. Вот как она выглядит.
Цена вопроса?
Цена теста в Gravita Family Clinic — 23,44 рубля, возможно, есть и дешевле. Очередей на месяц вперед нет, просто многие люди еще не знают об этом тесте.
Рубрика «Вопрос — ответ»
— Если вакцинировался, тест покажет положительный результат?
— Нет. Механизм вакцины работает к другому белку. И несмотря на то что после вакцинации или болезни у нас вырабатываются антитела, их прохождение кругов в организме разное и они не пересекаются.
— Есть ли противопоказания?
— Противопоказаний нет, только если у пациента температура, недомогание и симптомы коронавируса, тогда следует обращаться в поликлинику.
— Сейчас ходит грипп и коронавирус, не спутает ли их тест?
— Тест нацелен выявлять белки исключительно коронавируса, поэтому, если у вас грипп, результат теста будет отрицательным.
— Если тест окажется положительным, об этом сообщат в поликлинику?
— Да, тут тактика точно такая же, как и с ПЦР-тестом. По результату теста на антиген врач может принимать решение об отправке пациента на больничный.
Успеют за 4 часа?
Записаться на тест можно через сайт sars.by или по телефону +375 29 111-2-888. Когда поедете в клинику, не забудьте паспорт: он понадобится, чтобы заполнить анкету, в которой вы даете согласие на отправку положительного результата в поликлинику (про нее тоже спросят) и подписываетесь под тем, что не пили, не курили и не чистили зубы для верности теста. Затем измеряют температуру. Желательно, чтобы была 36,6, но меня пустили с 36,8. В общем, все оформление занимает меньше 10 минут.
Далее врач в скафандре и в двух парах перчаток ковыряет в носу и сунет сваб мне в рот. Палочки с мазком отправляются в пластиковые колбочки, а затем едут в лабораторию, где их будут погружать в специальный реагент.