Тимоген уколы для чего назначают
Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный, без запаха.
1 мл | |
альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) | 100 мкг |
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания препарата Тимоген ®
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A46 | Рожа |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18 | Хронический вирусный гепатит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L08.0 | Пиодермия |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T66 | Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь) |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
Y40.9 | Системные антибиотики неуточненные |
Y43.9 | Лекарственные препараты системного действия неуточненные |
Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Вводят в/м 1 раз/сут.
Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс).
Длительность курса лечения составляет от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4 курсов.
Тимоген : инструкция по применению
Состав
На одну дозу (0,1 мл) лекарственного средства:
в виде тимогена натрия25 мкг/доза
натрия хлорид900 мкг;
бензалкония хлорид10 мкг;
вода очищеннаядо 0,1 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Фармакотерапевтическая группа
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) – синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Показания к применению
В составе комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета.
Для профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массированных доз антибиотиков.
Для профилактики и в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Местно. При интраназальном введении держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Лекарственное средство вводят интраназально (в нос) в следующих дозах:
Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход; от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3–5 дней с профилактической целью.
Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Решение о длительности лечения и о необходимости повторного курса принимает врач.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и период лактации.
Беременность и кормление
Не применять при беременности и в период лактации.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
Передозировка
При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром, исчезающий при отмене лекарственного средства.
Побочное действие
Аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появился упомянутый побочный эффект или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств.
Упаковка
По 10 мл во флаконы из темного стекла. Во флакон устанавливают аэрозольный клапан с распылительной головкой и колпачком или импортный насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству лекарственного средства:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д. 2, тел/факс (812) 315-88-34
Адрес места производства:
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний сопровождающихся снижением иммунитета:
— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит острая и хроническая пневмония;
— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия фурункулез рожистое воспаление);
— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
— в комплексной терапии тяжелых механических химических радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.
— после лучевой терапии химиотерапиии а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В целях безопасности из-за недостаточного количества данных назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно 1 раз в сутки.
Меры предосторожности при применении:
Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене действия врача и пациента:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 0 °С до 10 °С.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах недоступных для детей:
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия
Тимоген ® (Thymogen)
◊ спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл Рег. №: Р №002408/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
1 доза | |
тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.
Описание активных компонентов препарата «Тимоген ® »
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.
Показания
— комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;
— профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;
— профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;
— профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
Режим дозирования
Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:
Пациенты | Тимоген ® | |
мкг | капли | |
Дети до 1 года | 10 | 2-3 |
Дети от 1 года до 3 лет | 10-20 | 3-5 |
Дети от 4 до 6 лет | 20-30 | 5-7 |
Дети от 7 до 14 лет | 50 | 8-10 |
Взрослые | 50-100 | 10-20 |
Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.
При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.
При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение для детей
Особые указания
Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.
По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.
Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.
По данным клинических исследований Тимоген ® успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.
В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.
Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.
Передозировка
Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тимоген ® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.
Условия отпуска из аптек
Раствор для в/м введения отпускается по рецепту.
Спрей назальный дозированный разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тимоген ® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.
Тимоген ® (Thymogen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
1 доза | |
альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) | 25 мкг |
× на флаконы наклеены самоклеящиеся этикетки.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после интраназального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые участвуют в пептидном синтезе в организме.
Показания препарата Тимоген ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
Y40.9 | Системные антибиотики неуточненные |
Y43.9 | Лекарственные препараты системного действия неуточненные |
Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Повторный курс препарата Тимоген ® проводится не ранее чем через 1 месяц.
Препарат следует принимать только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочное действие
Возможно: аллергический ринит.
Если у пациента развиваются побочные эффекты, в т.ч. не указанные в инструкции, ему необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточными клиническими данными прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможен только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность химиотерапевтических лекарственных препаратов (цитостатических, антибактериальных лекарственных препаратов) и лучевой терапии.
Не рекомендуется применять одновременно с ГКС в высоких дозах в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект указанных препаратов в высоких дозах нивелирует иммуностимулирующее действие альфа-глутамил-триптофана.
Условия хранения препарата Тимоген ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.